2023年11月9日，国家药品监督管理局NMPA批准了一种新药，用于治疗糖尿病足部伤口溃疡。该药物名为香雷糖足膏，适用于清创后创面截面积小于25平方厘米的Wagner 1级糖尿病足部伤口溃疡。香雷糖足膏是全球首个探索调节伤口M1/M2巨噬细胞平衡以治疗糖尿病足溃疡的创新药物，临床试验显示其疗效显著。
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在一项关键的Ⅲ期临床研究中，研究人员比较了香雷糖足膏与Aquacel® Hydrofiber®敷料治疗糖尿病足溃疡的效果和安全性。这项研究纳入了236名受试者，结果显示，在16周内，使用香雷糖足膏的组别中有60.7%的患者伤口完全愈合，而使用敷料的对照组愈合率仅为35.1%。此外，香雷糖足膏组的伤口愈合速度也更快，中位愈合时间为14周。安全性方面，两组之间没有显著差异，表明香雷糖足膏具有良好的安全性。
根据国际糖尿病联盟（IDF）2021年的数据，中国成人糖尿病患者数量达到1.41亿，发病率为13.0%。糖尿病足的患病率也随之增加，全球发病率约为6.3%，而在中国50岁以上的糖尿病患者中，糖尿病足的发病率高达8.1%。据估计，糖尿病足溃疡患者数量超过750万人。全球每20秒就有一名糖尿病患者进行截肢手术，糖尿病足溃疡患者的年死亡率为11%，而截肢患者的死亡率更是高达22%，对生命构成严重威胁。超过85%的糖尿病患者截肢是由于糖尿病足溃疡引起的，这给患者和社会带来了沉重的治疗和经济负担。
香雷糖足膏的主要成分来自两种植物，通过调节炎症反应和促进组织修复，有助于恢复M1/M2巨噬细胞的平衡，加速糖尿病足溃疡的愈合。该药物不仅对新发溃疡有效，也适用于具有高危因素的溃疡，如溃疡持续时间超过6个月、溃疡面积大于5平方厘米以及糖化血红蛋白（HbA1c）水平高于9%的患者。临床试验结果表明，香雷糖足膏在这些情况下均显示出稳定的疗效。
（素材来源官方媒体/网络新闻）
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